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Ogni tumore è unico, proprio come ognuno di noi. Il nostro portfolio di servizi certificati di Comprehensive Genomic Profiling† fornisce informazioni importanti per l’ottimizzazione e la personalizzazione delle strategie di trattamento di pazienti oncologici.1–9


Un approccio completo alla profilazione genomica

Foundation Medicine, con il Comprehensive Genomic Profiling, analizza le possibili alterazioni del genoma tumorale (sostituzioni di base, inserzioni e delezioni, variazioni del numero di copie, fusioni e riarrangiamenti) e i biomarker genomici clinicamente rilevanti, permettendo di espandere le opzioni terapeutiche dei pazienti.1,2,4–6,8–14 A tale scopo, il medico riceverà un report chiaro e dettagliato che può supportare il processo clinico decisionale: il report, infatti, fornisce informazioni accurate sul profilo genomico del tumore del paziente, nonché sulle terapie target, sulle immunoterapie‖ e sui relativi studi clinici rilevanti.15

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MisuraRilevaSOSTITUZIONIDI BASIALTERAZIONI DELINSERZIONIE DELEZIONIALTERAZIONI GENOMICHEMSIRilevaRilevaRilevaMisuraNUMERO DI COPIERIARRANGIAMENTIGENICITUMOURMUTATIONALINSTABILITÀ DEIMICROSATELLITI*BURDEN (SANGUE)*Comprehensive genomic profilingBIOMARKER GENOMICI

*TMB rilevato da FoundationOne®CDx e FoundationOne®Heme. bTMB rilevato da FoundationOne®Liquid CDx. MSI rilevato da FoundationOne®CDx e FoundationOne®Heme, MSI-H rilevato da FoundationOne®Liquid CDx.

Un portfolio di servizi certificati

Il nostro portfolio comprende servizi certificati che forniscono informazioni dettagliate per aiutare al momento opportuno a personalizzare le strategie terapeutiche per i pazienti oncologici.1–9

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Panoramica dei servizi

PanoramicaTest pionieristico diprofilazione genomica sutessuto per i tumorisolidi, approvato da FDAe certificato CE-IVD‡1-3 Test di ultima generazioneper la profilazionegenomica di tumori solidisu biopsia liquida,approvato da FDA ecertificato CE-IVD§5-7Test di profilazionegenomica per sarcomi etumori ematologici,approvato da FDA ecertificato CE-IVD8,9Tipo di campioneFFPESangue intero perifericoFFPE, sangue interoperiferico, aspiratomidollareGeni324>300>400TMB/bTMB (TumourMutational Burden/bloodTumour MutationalBurden)MSI (MicrosatelliteInstability)LoH (Loss ofHeterozygosity)¥¥¥Frazione tumorale¥¥¥
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Uniti nell’impegno

Alla luce dell’impegno che riserviamo da lungo tempo allo sviluppo della medicina di precisione, Foundation Medicine, società leader nella diagnostica molecolare, è entrata a far parte del gruppo Roche. Roche e Foundation Medicine, combinando le rispettive competenze in campo oncologico, offrono un servizio completo di Comprehensive Genomic Profiling per i pazienti oncologici.16
ONCOLOGIAINFORMAZIONIMOLECOLARIMEDICINA DIPRECISIONEIl trattamento appropriato per il paziente giusto al momento giusto
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†Il Comprehensive Genomic Profiling, utilizzato da Foundation Medicine, è un metodo di sequenziamento di nuova generazione in grado di identificare tutte le variazioni genomiche, sia nuove che conosciute, comprese le quattro classi di alterazioni genomiche (sostituzioni di base, inserzioni e delezioni, alterazioni nel numero di copie e riarrangiamenti) e i biomarker genomici (per esempio Tumour Mutational Burden – TMB – e blood Tumour Mutational Burden – bTMB –, Microsatellite Instability – MSI – o Loss of Heterozygosity – LoH –). Il Comprehensive Genomic Profiling fornisce informazioni prognostiche, diagnostiche e predittive utili alla scelta delle opzioni terapeutiche per i singoli pazienti, ed è utilizzabile in tutte le diverse tipologie di tumore (le informazioni di Comprehensive Genomic Profiling possono essere generate sia da un servizio di reportistica curato end-to-end sia attraverso soluzioni di test in-house).

‖Le terapie approvate sono classificate in ordine alfabetico all’interno delle categorie di terapia NCCN (per ulteriori informazioni sulle categorie NCCN, fare riferimento all’NCCN Compendium® all’indirizzo www.nccn.org).

‡La validazione clinica ha dimostrato conformità alle seguenti tipologie di diagnostica: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Per ulteriori informazioni, consultare le Specifiche Tecniche di FoundationOne®CDx disponibili su: Specifiche Tecniche di FoundationOne®CDx.

§La validazione clinica ha dimostrato conformità alle seguenti tipologie di diagnostica: cobas® EGFR Mutation Test v2, un test di Clinical Trial Assay (CTA) basato sulla reazione di polimerizzazione a catena per il tessuto tumorale e un test validato di Next Generation Sequencing per il DNA libero circolante. Per ulteriori informazioni, consultare le Specifiche Tecniche di FoundationOne®Liquid CDx disponibili su: Specifiche Tecniche di FoundationOne®Liquid CDx.

¥TMB rilevato da FoundationOne®CDx e FoundationOne®Heme. bTMB rilevato da FoundationOne®Liquid CDx. MSI rilevato da FoundationOne®CDx e FoundationOne®Heme, MSI-H rilevato da FoundationOne®Liquid CDx.

bTMB, carico mutazionale del tumore su sangue. CE-IVD, certificazione CE sui dispositivi diagnostici in vitro. CTA, Clinical Trial Assay. EGFR, recettore per il fattore di crescita epidermica. FDA, Food and Drug Administration. FFPE, fissato in formalina e incluso in paraffina. LoH, perdita di eterozigosi. MSI, instabilità dei microsatelliti. MSI-H, instabilità dei microsatelliti elevata. NCCN, National Comprehensive Cancer Network. TMB, carico mutazionale del tumore.

M-IT-00000096
Riferimenti
  1. FoundationOne®CDx Specifiche Tecniche, 2019. Disponibili su: Specifiche Tecniche di FoundationOne®CDx  (ultimo accesso settembre 2020).
  2. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  3. FoundationOne®CDx Approvazione di FDA, 2017. Disponibile su: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019 (ultimo accesso settembre 2020).
  4. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
  5. FoundationOne®Liquid CDx Specifiche Tecniche, 2020. Disponibili su: Specifiche Tecniche di FoundationOne®Liquid CDx (ultimo accesso settembre 2020).
  6. FoundationOne®Liquid CDx, Validazione clinica, 2020. Disponibile su: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0237802 (ultimo accesso ottobre 2020).
  7. FoundationOne®Liquid CDx Approvazione di FDA, 2020. Disponibile all’indirizzo: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (ultimo accesso settembre 2020).
  8. FoundationOne®Heme Specifiche Tecniche, 2019. Disponibili su: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (ultimo accesso settembre 2020).
  9. He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
  10. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  11. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  12. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  13. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  14. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  15. FoundationOne®CDx Esempi di Report, 2019. Un esempio di report relativo al cancro dell’ovaio è disponibile su: Esempio di report per cancro dell'ovaio; un esempio di report relativo all’adenocarcinoma polmonare è disponibile su: Esempio di report per adenocarcinoma polmonare; una versione commentata del report è disponibile su: Esempio di report commentato (ultimo accesso settembre 2020).
  16. Roche Media Release, 2018. Disponibile all’indirizzo: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (ultimo accesso settembre 2020).
  17. test 1 link