Domande frequenti

Come funziona FoundationOne®?

Il referto di FoundationOne su un paziente è un profilo molecolare delle alterazioni genomiche con le potenziali opzioni terapeutiche

FoundationOne si avvale di tecniche esaustive e validate per esaminare più del 99% della sequenza codificante di 315 geni correlati al tumore oltre agli introni selezionati di 28 altri geni, utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS) con hybrid capture.1,2 FoundationOne rileva inoltre il carico mutazionale del tumore e l’instabilità dei microsatelliti, che sono stati associati alla potenziale efficacia di alcune immunoterapie.3–6

Rilevando alterazioni genomiche FoundationOne fornisce la possibilità di  individuare le opzioni di trattamento rilevanti.1,3,7–9

In che modo FoundationOne potrebbe essere utile nella pratica clinica?
FoundationOne è in grado di identificare alterazioni di rilievo clinico che sfuggono ad altre modalità di analisi. Queste informazioni possono poi essere utilizzate dal medico nella valutazione del trattamento più appropriato, includendo opzioni che non sarebbero altrimenti state considerate, come le terapie in fase di studio clinico.1,3,7–9
Chi è idoneo a FoundationOne?
FoundationOne è adatto a tutti i pazienti con un tumore solido recidivato o metastatico. I benefici legati all’impiego di FoundationOne sono stati studiati principalmente in persone con una malattia avanzata.1,3,10–12
Come si ordina FoundationOne?

FoundationOne ha una procedura di richiesta semplice, ed il servizio offerto è potenziato da un gruppo di esperti che aiutano a valutare, consigliano e supportano.

Vi invitiamo a visitare la nostra pagina Come richiedere il servizio per scaricare i moduli.

Quale tipo di campione di tessuto richiede FoundationOne?

FoundationOne richiede:

  • ≥ 40 µm di tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina, compresi campioni da agobiopsia, ago aspirato e materiale citologico da liquido biologico, di cui almeno il 20% deve essere di origine tumorale, su 8-10 vetrini non colorati o da un blocco analizzato e approvato da un patologo come blocco maggiormente rappresentativo per la diagnosi13
  • Sono accettabili tutti i tipi di tumori solidi13

Scaricare i requisiti dettagliati del campione

FoundationOne è in grado di analizzare qualsiasi campione clinico che soddisfi queste linee guida. Qualora il campione fosse insufficiente, ne sarà data notifica entro due giorni circa dalla ricezione. In alcune circostanze potrebbe tuttavia essere stilato, nel caso in cui il materiale sia di scarsa qualità per l’analisi, un cosiddetto “qualified report”.1,13

Quanto tempo occorre per ricevere i risultati?

Il referto viene mediamente redatto 14 giorni lavorativi dopo la ricezione del campione e di tutta la documentazione necessaria presso il nostro laboratorio.1

È importante fornire un campione adeguato e tutta la documentazione necessaria per garantire che il campione possa essere analizzato in laboratorio.  Ciò include:

  • TRF Requisition Form

Si noti che la stima fornita non include il tempo necessario per recuperare e inviare il campione e tutta la documentazione necessaria a Foundation Medicine.1

In che modo vengono inviati i risultati?
I risultati sono inviati tramite e-mail 14 giorni lavorativi dopo la ricezione del campione e di tutta la documentazione necessaria. 1
Quanto costa FoundationOne?

Per informazioni sul costo della profilazione, vi invitiamo a contattare il servizio di assistenza clienti:

E-mail: italy.foundation@roche.com

Telefono: +39 800 145 849

Il costo della profilazione con FoundationOne include anche le spese di spedizione sia per la consegna sia per la restituzione dei campioni (su richiesta), oltre che per l’accesso continuativo al nostro servizio di assistenza clienti.

Questi test predicono la risposta alla chemioterapia o le probabilità di recidiva?
Questi test non sono concepiti per predire la risposta alla chemioterapia o la recidiva di malattia. Aiutano ad abbinare le alterazioni genomiche presenti in un tumore alle specifiche terapie mirate e immunoterapie, siano esse approvate, appena lanciate o in fase di studio clinico.3,14

cod. IT/NONP/1804/0001(2)
Riferimenti
  1. FoundationOne technical information.
  2. Frampton, G.M. et al. Nat Biotechnol 2013; 31:1023–1031.
  3. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 2:258–268 (and supplementary material).
  4. Masucci GV et al. Int J Immunother Cancer Res 2016; 4:16.
  5. Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9:34.
  6. Castro MP et al. J. Immunother 2015; 3:58.
  7. Ali SM et al. The Oncologist 2016; 6:762–770.
  8. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 13:3281–3285.
  9. Chmielecki J et al. The Oncologist 2015; 20:7–12.
  10. Ross JS et al. JAMA Oncol 2015; 1:40–49.
  11. Ross JS et al. Cancer 2016; 17:2654–2662.
  12. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 16:3631–3639.
  13. FoundationOne specimen guidelines
  14. Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2015; 14:1488–1494.