
‖Il Comprehensive Genomic Profiling fornisce informazioni prognostiche, diagnostiche e predittive utili alla scelta delle opzioni terapeutiche per i singoli pazienti, ed è utilizzabile in tutte le diverse tipologie di tumore.
†TMB rilevato da FoundationOne®CDx e FoundationOne®Heme. bTMB rilevato da FoundationOne®Liquid CDx. MSI rilevato da FoundationOne®CDx e FoundationOne®Heme, MSI-H rilevato da FoundationOne®Liquid CDx.
‡Le terapie contenute nella versione UE del report sono state approvate attraverso una procedura europea centralizzata o una procedura nazionale in uno Stato membro dell’UE.
§Per ulteriori informazioni sulle categorie NCCN fare riferimento all’NCCN Compendium® (www.nccn.org).
¥La validazione clinica ha dimostrato conformità alle seguenti tipologie di diagnostica: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Per ulteriori informazioni, consultare le Specifiche Tecniche di FoundationOne®CDx disponibili su Specifiche Tecniche di FoundationOne®CD.
¶La validazione clinica ha dimostrato conformità alle seguenti tipologie di diagnostica: cobas® EGFR Mutation Test v2, un test di Clinical Trial Assay (CTA) basato sulla reazione di polimerizzazione a catena per il tessuto tumorale e un test validato di Next Generation Sequencing per il DNA libero circolante. Per ulteriori informazioni, consultare le Specifiche Tecniche di FoundationOne®Liquid CDx disponibili su Specifiche Tecniche di FoundationOne®Liquid CDx.
bTMB, carico mutazionale del tumore su sangue. CTA, Clinical Trial Assay. EGFR, recettore per il fattore di crescita epidermica. FDA, Food and Drug Administration. MSI, instabilità dei microsatelliti. MSI-H, instabilità dei microsatelliti elevata. NCCN, National Comprehensive Cancer Network. NGS, Next Generation Sequencing. TMB, carico mutazionale del tumore.
- FoundationOne®CDx Specifiche Tecniche, 2019. Disponibili su: Specifiche Tecniche di FoundationOne®CDx (ultimo accesso settembre 2020).
- FoundationOne®Liquid CDx Specifiche Tecniche, 2020. Disponibili su: Specifiche Tecniche di FoundationOne®Liquid CDx (ultimo accesso settembre 2020).
- FoundationOne®Heme Specifiche Tecniche, 2019. Disponibili su: Specifiche Tecniche di FoundationOne®Heme (ultimo accesso settembre 2020).
- Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
- FoundationOne®Liquid CDx, Validazione clinica, 2020. Disponibile su: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0237802 (ultimo accesso ottobre 2020).
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- FoundationOne®CDx Esempi di Report, 2019. Un esempio di report relativo al cancro dell’ovaio è disponibile su: Esempio di report per cancro dell'ovaio; un esempio di report relativo all’adenocarcinoma polmonare è disponibile su: Esempio di report per adenocarcinoma polmonare; una versione commentata del report è disponibile su: Esempio di report commentato (ultimo accesso settembre 2020).
- Ricerca per “Foundation Medicine” [Affiliation] sul database NCBI che ha dato come risultato 518 pubblicazioni, a partire da agosto 2020. Disponibile su: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%22Foundation+Medicine%22%5BAffiliation%5D (ultimo accesso settembre 2020).
- Foundation Medicine Pubblicazioni. Disponibili su: https://www.foundationmedicine.com/publications (ultimo accesso settembre 2020).
- FoundationOne®CDx Approvazione di FDA, 2017. Disponibile su: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019 (ultimo accesso settembre 2020).
- FoundationOne®CDx Validazione Clinica, 2020. Disponibile su: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (ultimo accesso settembre 2020).
- FoundationOne®Liquid CDx Approvazione di FDA, 2020. Disponibile all’indirizzo: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (ultimo accesso settembre 2020).